疫苗市场规模持续扩大，在产品技术性能、质量等方面将提出更高要求
2023-09-20 16:13:58   来源：制药网   评论：0 点击：

      疫苗是指为了预防和控制疾病的发生、流行，用于人体主动免疫的预防性生物制品。随着经济社会发展和卫生健康服务水平的不断提高，老年人群比例继续攀升，叠加民众疾病预防意识的增强和公共医疗卫生支出的扩大，全球疫苗市场规模正持续增长。
  
　　数据显示，在我国疫苗市场产值在 2020 年就已达 753 亿元，预计于 2025 年将增长至 2,065 亿元，年均复合增长率为 22.36%。
 
　　在疫苗市场不断扩大的同时，业内预计随着国内疫苗监管越趋严格，管理体系日渐完善，行业准入门槛提升，市场集中度将不断提高。那些生产体系相对落后、依赖单品种且缺乏创新研发能力的企业或被逐步淘汰或兼并，而部分具有核心技术优势且拥有强大研发能力的创新疫苗企业则有望通过技术升级和重磅产品创新实现快速发展。
 
　　实际上，面对庞大的市场前景，药企、资本都已在加速布局疫苗产业，并已迎来诸多成果。其中，北京康乐卫士在近期表示，自主研发的重组九价人乳头瘤病毒疫苗男性适应症Ⅲ期临床研究完成9000例受试者的全部入组工作。万泰生物表示，9价HPV疫苗的III期临床试验和产业化放大顺利进行中，III期临床主试验正在按计划进行观察和随访，已完成生产车间建设，正进行产业化放大生产研究工作。
 
　　未来，随着国内疫苗技术不断升级，重磅疫苗产品不断上市，业内普遍认为国内疫苗市场规模及增速有望进一步提高。不过，要注意的是，在后疫情时代，突发大量疫苗设备需求的消失，行业竞争也将日趋激烈。未来，国内企业在产品技术性能、产品质量、交付周期、售后服务等方面，不能比国外先进的供应商有优势的话，可能会出现进口替代不达预期，同质化竞争造成毛利率下降、业绩下滑的风险。
 
　　据了解，其实国家早已发布一系列文件，在大力持新型疫苗研发和产业化。如《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》(以下简称《意见》)，就从完善机制、促进研发、加强管理、强化监督等方面提出具体要求。其中，在促进疫苗自主研发和质量提升方面，《意见》提出，支持新型疫苗尤其是多联多价疫苗的研发和产业化，促进疫苗生产企业提高质量管理水平和规范生产能力，提升疫苗产品质量。
 
　　要提升疫苗生产企业质量管理水平和规范生产能力，离不开制药设备的帮助。据了解，疫苗的生产一般需要经过发酵、收集/灭活、加工、配制和灌装等工序，其中主要的节点在于配置和灌装，考虑到疫苗的安全和质量问题，所以疫苗企业对相关的制造、灌装设备需求增加的同时，要求也将变得比较高。
 
　　目前，诸多制药设备企业，其实都已开始针对疫苗研发、生产、仓储等环节对设备进行改造与创新，来满足疫苗产业更高的发展需求。其中，有企业就按照GMP规范和无菌工艺要求，对无菌罐装系统做出了一些创新性的模块化设计。在生产期间，灌装间内无需操作人员；产品在洁净室外冲裁、印字、检测、包装、能较大限度地减少灌装间的污染源，符合GMP的要求和无菌药品的生产要求。
 
　　需要注意的是，在市场不断扩大，竞争持续加剧的背景下，药机企业在确保疫苗生产质量安全的前提下，还需进一步满足制药企业绿色环保、高效节能等需求，因此药机企业也需要继续 加速从低端向中高端方向转型，在高端领域挖掘更多发展空间，实现新的突破。未来，只有具备优势的国产设备才能获得更多市场的关注与肯定。
 
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