国内降糖药不断上市，市场竞争越来越激烈！
2023-09-25 15:38:26   来源：制药网   评论：0 点击：

      随着糖尿病患者人数激增以及糖尿病长期用药的特性，糖尿病治疗用药已跃居全球药品销售前列，仅次于抗肿瘤用药。目前，糖尿病口服降糖药有8类，包括双胍类、α-糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮、SGLT2抑制剂、磺脲类、格列奈、DPP-4抑制剂、GLP-1等。
 
　　我国是糖尿病大国，当前随着患者需求的不断增多，越来越多降糖药物开始在国内获批，包括双胍类、磺脲类、格列奈类、胰岛素等常规药物，以及DPP-4、GLP-1受体激动剂、SGLT-2i等新型药物。
 
　　9月14日，国药现代发布公告，全资子公司国药威奇达的原料药阿卡波糖获批，适用于以碳水化合物为主要食物成分及餐后血糖升高的患者。截至目前，国药威奇达已在阿卡波糖原料药项目上累计投入研发费用约人民币509.11万元。
 
　　阿卡波糖是口服降血糖药物，属于α-糖苷酶抑制剂。阿卡波糖原料药的国内其他生产厂商主要有石药集团圣雪葡萄糖公司、丽珠集团新北江制药、浙江海正药业等。数据显示，阿卡波糖原料药2020年至2022年全球消耗量为836.894吨。国药现代称，此次国药威奇达的阿卡波糖原料药获批，表明该原料药符合国家相关药品审批技术标准，可以在国内市场进行生产销售。
 
　　9月15日，中国国家药品监督管理局(NMPA)公示，礼来公司两款糖尿病治疗产品在中国获批，分别为：长效GLP-1R激动剂度拉糖肽注射液和长效基础胰岛素类似物甘精胰岛素注射液。
 
　　9月11日，通化东宝在投资者互动平台表示，公司紧跟全球多肽减肥降糖药主流研发趋势，在GLP-1方面，公司除索马鲁肽外，利拉鲁肽注射液预计将于今年年内获批上市；一类创新药口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊)和GLP-1/GIP双受体激动剂(注射用THDBH120)申报临床也均已获得受理。
 
　　此外，盛世泰科的核心产品1类创新药盛格列汀也上市在即。该药一款新型的、具有高度活性和安全性的DPP-4抑制剂，用于治疗2型糖尿病。年初，盛格列汀就已向国家药监局提交NDA(新药上市申请)并获受理。3期临床试验结果显示，低剂量即可达到预设试验终点，高剂量组还能很好的显示药物的安全性。
 
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　　据业内不完全统计，国内包含糖尿病适应症的在研药物已超500个，从研发的靶点来看，GLP-1(胰高血糖素样肽-1受体)、DPP-4(二肽基肽酶-4)、SGLT-2(纳-葡萄糖联合转运蛋白-2)等已成为热门靶点，竞争激烈。
 
　　未来，在国内药企争相积极进军这个千亿级的赛道的背景下，业内认为，本土药企只有通过持续的创新和研发，才能有望在全球降糖药市场中占据更大的份额，并为国内患者提供更好的治疗方案，改善人们的健康状况。
 
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