世界艾滋病日|盘点今年以来国内获批的抗艾新药
2023-12-01 15:44:22   来源：制药网   评论：0 点击：

      12月1日是“世界艾滋病日”。今年的主题为“凝聚社会力量，合力共抗艾滋”。艾滋病(AIDS)是一种由感染艾滋病病毒(HIV)引起的对人体健康危害性非常大的传染病，不仅危害个人健康和生命安全，还严重影响家庭幸福，经济发展和社会和谐稳定。在我国，艾滋病患者数量众多，且每年报告病例数不断增加。数据显示，2014年艾滋病报告病例数已超过10万例，2019年达到高峰的15万例以上。
 
　　针对艾滋病，患者可以通过服药来降低病毒载量，获得免疫功能重建和维持免疫功能。根据IMS Health & Quintiles预测，2022年我国抗HIV药物市场规模有望超过110亿元。另有数据预计2027年我国抗艾滋病药物市场规模将超过110亿元。瞄准患者巨大的尚未被满足的治疗需求，国外药企如GSK，以及本土药企包括前沿生物、艾迪药业、真实生物、恒瑞医药、中裕新药、青峰药业、舒泰神、三叶草、翰森制药、微芯生物等纷纷布局，推动更多抗艾药获批上市。本文主要盘点今年以来国内获批的抗艾新药。
 
　　卡替拉韦
 
　　7月13日，国家药监局(NMPA)公示，葛兰素史克(GSK)的抗艾滋病毒(HIV)新药卡替拉韦(Cabotegravir，曾用名：卡博特韦)注射液和卡替拉韦钠片联用已于7月11日正式获批上市，将为HIV感染者带来一种长效的选择。
 
　　据悉，卡替拉韦将每日服药改为每月一次或者每两个月一次治疗，这意味着患者每年只需给药6次。
 
　　HIV-1长效注射治疗方案
 
　　10月26日，GSK再次宣布，其HIV药物卡替拉韦注射液与强生旗下杨森制药的产品瑞卡必®(通用名称：利匹韦林注射液)已获得中国国家药监局(NMPA)批准联合使用，用于治疗已达到病毒学抑制的HIV-1感染者。
 
　　作为HIV-1长效注射方案，万凯锐®和瑞卡必®在华获批将使中国HIV感染者的用药频率从每日服药减少为不少于每两月一次，为中国HIV感染者提供了全新的治疗选择。
 
　　艾诺米替片
 
　　1月5日，艾迪药业发布公告称，公司研发的具有自主知识产权的三联单片复方抗艾滋病1类新药——艾诺米替片(商品名：复邦德)获批上市，用于治疗成人HIV(艾滋病病毒)-1感染初治患者。
 
　　据悉，复邦德每片含有艾诺韦林、拉米夫定和替诺福韦三种主要成分，构成完整的HIV抗病毒治疗方案。患者每天仅需服用1片，无需再服用其它抗艾滋病药物，有助于减轻患者服药负担，增加依从性，减少耐药发生。该药上市后将造福国内艾滋病感染者。
 
　　值得一提的是，近日，艾迪药业宣布艾诺米替片拟用于新适应症——“转换治疗经治获得病毒抑制的HIV-1感染者”的药品上市许可申请也被CDE纳入拟优先审评品种公示名单，将有助于该适应症早日获批，为HIV患者提供全新的治疗选择。
 
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