政策驱动下，国内中药临床CRO市场规模有望新增百亿元！
2023-12-06 16:55:05   来源：制药网   评论：0 点击：

      随着政策出台，资本加码，人才回流，中药CRO行业正迎来快速发展。2023年2月，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，进一步对中药研制相关要求进行了细化，加强中药新药研制与注册管理。此外，《中医药振兴发展重大工程实施方案》的出台，提振中药行业发展的信心，吸引中药企业纷纷加大研发投入，给中药临床CRO行业也带来了机遇。
 
　　有券商今年2月份发布研报称，政策驱动下，保守假设国内中药临床CRO市场规模有望新增百亿元以上。
 
　　该行表示，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，明确中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方与同名同方药等临床路径，其中指出人用经验充分的中药新药可直接开展Ⅲ临床试验，107首经典名方新药免临床获批后需开展上市后临床研究，中药临床CRO有望新增54亿元市场。
 
　　同时，基于中成药说明书安全性内容修订的政策要求，仅统计全国医保目录2022版中成药部分有1062个品类需修订说明书，亦有望新增53亿元规模中药临床CRO市场。
 
　　面向百亿增量空间，业内认为，先发优势下强者恒强。其中，博济医药作为提供中药临床前、临床服务与申报注册的上市公司，先发优势明显。“未来非中药临床CRO企业进入市场竞争，公司依旧保持较大优势。”
 
　　据悉，博济医药方面预计未来中药CRO业务的增长速度将快于公司整体CRO业务的增速。从公司公布的订单情况来看，2022年及2023年一季度，博济医药签署的中药项目订单中，中药创新药占比已经达到85%左右。
 
　　此外，11月19日，博济医药披露投资者关系活动记录表显示，2023年前三季度公司新增业务订单约7.67亿元，同比增长46.79%，其中中药业务订单约2.55亿元，占总新增订单比重约33%。同时公司声明，新增中药业务订单同比增长约255%，主要得益于《中药注册管理专门规定》鼓励中药创新，促进中药新药研发的热情，增加了中药研发的CRO服务需求。此外，公司预计中药研发市场关注度高，发展趋势将继续保持增长，中药研发为公司特色业务，当前由全资子公司杏林中医药独立运营的注册类中药临床、临床前业务，加上河南康立承接的上市后再评价业务，以及在江西的中药研发服务平台和河南南阳的中药CDMO平台，进一步增强了公司中药研发能力。
 
　　为了公司更好的发展，11月29日晚间，博济医药还发布公告称，公司2023年度向特定对象发行股票事项发行完毕。本次发行股票数量为1175.96万股，募集资金近8267万元，全部由公司控股股东、实际控制人王廷春认购。公司称，本次发行募集资金在扣除发行费用后，拟全部用于补充流动资金，有利于公司及时把握行业机遇，补充公司营运资金以满足其经营规模快速增长的需求，提升自主研发能力和综合服务能力，巩固公司核心竞争力，推动公司长期持续稳定发展。
 
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