国内不少药企通过自主研发或引进等方式，切入抗流感病毒药物赛道
2024-01-12 15:14:59   来源：制药网   评论：0 点击：

        当前正处于流感高发季，抗病毒药物市场需求扩大。为抢滩广阔的市场，国内众多药企也积极布局抗流感病毒药物。据悉，如今不少实力本土药业通过自主研发或引进等方式切入赛道。
 
　　如众生药业12月26日公告，公司控股子公司众生睿创组织开展的拟用于治疗成人单纯性甲型流感的一类创新药物昂拉地韦片(商品名：安睿威®，研发代号：ZSP1273片)的新药上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理，并收到《受理通知书》。据悉，昂拉地韦片(商品名：安睿威®)是具有明确作用机制和全球自主知识产权的一类创新药物，临床上拟用于成人单纯性甲型流感的治疗。
 
　　征祥医药自主研发的抗流感新药ZX-7101A是新一代RNA聚合酶抑制剂，具有广谱抗流感病毒的特性，高效抑制甲、乙型流感病毒包括高致死禽流感病毒。2021年9月27日, ZX-7101A获国家药监局审评中心批准开展临床试验申请，正式进入临床开发阶段。该药已完成Ⅰ/Ⅱ期临床研究，主要临床终点显示，ZX-7101A所有剂量组均比对照组明显缩短流感症状缓解时间，具有显著的统计学差异；次要临床终点显示，4个全身症状(肌肉或关节痛、乏力、头痛、发热或恶寒/发汗)、3个呼吸系统症状(鼻塞、咽痛、咳嗽)中位缓解时间，所有剂量组比对照组均明显缩短。
 
　　太景医药也积极加强抗流感药物的自主研发，其自主研发的TG-1000是一款创新的PA核酸内切酶抑制剂，主要的适应症为：单纯性甲型和乙型流感急性感染无并发症的患者。该药目前已经在国内完成了II期临床试验，III期临床试验的方案已确认并即将启动。现有数据表明TG-1000具有起效快、抑制病毒时间长、耐受性好、口服不受食物影响，且不易产生耐药的优点，能够同时有效抑制甲型、乙型流感病毒。
 
　　而安谛康生物自主研发的抗流感1类新药ADC189颗粒的临床试验申请已获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心的受理。ADC189颗粒拟用于2周岁及以上患者的急性甲型和乙型流行性感冒的治疗，有望成为中国自研的一款儿童专有的、颗粒剂型的新一代抗流感新药。
 
　　除了加强自主研发外，不少药企还积极加强合作，引进抗流感药物。如青峰药业与银杏树药业联合开发RNA聚合酶抑制剂GP681为1类创新药。珍宝岛药业与广州市恒诺康医药合作研发注射用HNC042等。其中青峰药业递交的GP681上市申请已获受理，而HNC042主要解决一代产品耐药问题，已经进入临床试验阶段。
 
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