ADC也将面临内卷？全球已有超300个项目进入临床阶段
2024-03-13 15:20:48   来源：制药网   评论：0 点击：

     近年来，我国ADC药物研发亦如火如荼，并掀起了出海热潮。相关统计显示，2023年，中国共有18起ADC管线对外授权的交易发生，交易总额达209亿美元。其中，包括百利天恒、映恩生物、诺纳生物等药企的ADC对外授权交易金额高达十亿美元以上，非常吸睛。
 
　　例如，映恩生物2023年将三个产品授权给BioNTech，且取得了1.7亿美元首付款。2023年4月，映恩生物与BioNTech就两款抗体偶联药物(ADC)管线DB-1303和DB-1311达成许可和合作协议，BioNTech以16.7亿美元引进这两款ADC。2023年8月，映恩生物又与BioNTech达成了第三个ADC候选药物DB-1305的开发、生产和商业化合作。
 
　　百利天恒2023年12月宣布，将抗体偶联药物(ADC)BL-B01D1的中国大陆外全球权益授权给百时美施贵宝，潜在总交易额高则达到84亿美元，打破中国创新药出海授权纪录。2024年3月10日，百利天恒发布公告，截至2024年3月7日，公司已收到由BMS支付的8亿美元首付款，预计该款项将对2024年业绩产生积极影响。
 
　　和铂医药子公司诺纳生物同在2023年12月宣布，与辉瑞就靶向人间皮素(MSLN)抗体偶联药物(ADC)HBM9033的全球临床开发和商业化签订授权协议。根据协议，诺纳生物将获得5300万美元预付款和近期付款，及不超过10.5亿美元的里程碑付款。
 
　　虽然国产ADC出海火热，但有业内人士指出，ADC出海热潮或将在今年迎来尾声。此外，ADC赛道也可能会面临内卷的局面。
 
　　有数据统计显示，截至2024年1月，全球已有多达324个进入临床阶段的ADC项目，其中大部分处于临床早期，仍处于I期早期临床的有187个，占了近六成。
 
　　对此，业内认为，ADC药物从临床阶段到研发成功并非易事，此外，药物研发也需要针对目前尚未满足的临床需求，因此，建议药企需保持理性，注重判断临床风险和注册路径。
 
　　目前，ADC研发赛道存在靶点同质化的局面。民生证券研报显示，HER2、TROP2和CLDN18.2是国内ADC研发聚焦的热门靶点，其次为B7-H3、Nectin-4、HER3、FRα和EGFR；此外，靶向c-MET、FIII和CD79B等新兴靶点的新一代ADC，也进入了临床阶段。
 
　　其中，以Euhertu为代表的HER2 ADC内卷尤为激烈，国内包括映恩生物、恒瑞等都在布局HER2 ADC产品，如何在越趋激烈的竞争中走出与Euhertu的差异化之路是一大挑战。
 
　　据悉，映恩生物采取的打法是，小适应症加速获批、推动上市，大适应症解决未满足临床需求，拓展市场空间。例如，HER-2 ADC在子宫内膜癌的应用，不管在第一三共还是阿斯利康都不是开发重点，且没有去开发，而映恩生物已经拿到了FDA突破性疗法认证。
 
　　截至目前，映恩生物已拥有超过10项管线产品，有4项ADC管线处于临床阶段，8项临床研究，在全球多个国家共计超过180个中心开展临床试验。
 
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