国内头孢类药物市场大洗牌！2家药企成功突围，4品种陨落
2024-03-13 15:22:12   来源：制药网   评论：0 点击：

      头孢是头孢类抗菌药的总称，常用的头孢约有30种，按其发代的先后和抗菌性能的不同而分为一、二、三、四、五代。有数据显示，2018年起受集采、限抗等政策叠加影响，头孢类市场跌宕起伏，且经历了前九批国采的洗礼，头孢类企业也大洗牌。
 
　　其中2023年前三季度，太极集团旗下西南药业、成都倍特药业成功突围重点省市公立医院终端头孢类销售额前面五名。
 
　　资料显示，西南药业在缓控释技术、新型释药技术、新型纳米、微乳注射技术等方面具有一定地位，拥有氨茶碱缓释片，成功开发了“思为普”、“芬尼康”、“美菲康”等系列缓控释制剂；上市了“先锋5号”、“贝贝莎”、“益保世灵”、“散列通”、“消化酶片”、“利奈唑胺”等产品。核心产品益保世灵于2023年3月14日被公布为头孢唑肟参比制剂，列入国家参比制剂目录。
 
　　成都倍特药业是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的企业，长期致力于特色原料药、高端仿制药、创新药和新型给药系统药物研发方向，实现从中间体、原料药到制剂，覆盖化学药、生物药、中成药的全生态医药产业链布局。成都倍特药业头孢类产品2022增长率达107.48%。
 
　　而4个新上榜2023年前三季度重点省市公立医院终端前面20名的品种备受瞩目，包括头孢他啶阿维巴坦、头孢噻肟、头孢拉定和头孢泊肟酯。
 
　　其中头孢他啶阿维巴坦原研企业为辉瑞，其2019年进入中国市场，2021年的销售额突破1亿元，2023年Q1-Q3涨至3亿元以上，市场潜力正在爆发。据悉，该品种已谈判成功进入了2023版国家医保目录，后续有望迎来新的销售放量期。
 
　　4大“亿级”品种跌出榜单，包括头孢孟多、头孢克肟、头孢地嗪、头孢甲肟。其中头孢孟多2018年销售额接近5亿元，2023年前三季度只剩3800万元；头孢克肟2018年销售额在3.6亿元以上，2023年前三季度只剩2600万元；头孢地嗪2018年销售额接近3亿元，2023年前三季度只剩2300万元；头孢甲肟2018年销售额在2亿元以上，2023年前三季度只剩1100万元。
 
　　此外，对于头孢类1类新药，业内指出，全新的头孢类药物研发难度大，近几年鲜少有国产1类新药申报。但是，2017年白云山制药总厂的注射用头孢嗪脒钠获批临床，该新药目前已在I期临床阶段。
 
　　资料显示，头孢嗪脒钠属于化学药1类新药，是由中国人研制、获得国家技术发明二等奖的创新药物--头孢硫脒的基础上结构改造而得的全新化合物。研究结果表明头孢嗪脒钠抗菌活性强，毒性低，稳定性好，半衰期较长，特别增强了对链球菌属(包括青霉素不敏感肺炎链球菌)的抗菌活性，同时增强了对嗜血杆菌和卡他莫拉菌等革兰氏阴性菌的抗菌活性，对耐药肺炎链球菌有效，治疗社区获得性肺炎具有较大优势。
 
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