创新药有望迎戴维斯双击，多药企期待在阿尔茨海默病药物上“破局”
2024-03-19 16:06:45   来源：制药网   评论：0 点击：

     创新药发展迎来政策东风，有望迎来戴维斯双击。分析人士指出，在创新药领域DAC、ADC、抗体、蛋白质降解、RNA干扰以及异体细胞疗法等成为未来热门的研发方向。从病种来看，肿瘤、减重、阿尔茨海默病、脱发以及特应性皮炎等成为创新药领域的热门病种。
 
　　其中在阿尔茨海默病药物研发领域，很多上市公司期待“破局”。如通化金马3月12日在投资者互动平台表示，公司研制的琥珀八氢氨吖啶片主要用于治疗轻中度阿尔茨海默病。新药相关工作目前均顺利开展，并依法有序的推进各项工作。据悉，通化金马的在研药物琥珀八氢氨吖啶片是一种口服固体制剂，主要用于治疗轻、中度阿尔茨海默病，已完成三期数据揭盲。
 
　　此外，通化金马针对近期有投资者在投资者互动平台提问的公司目前的生产体系、生产设备和生产规模，是否能满足未来新药上市后的产量需求表示，公司建有专业、专门的新药合成、制剂车间，生产体系按照GMP要求建设，设计产能可以满足国内阿尔茨海默病患者的用药需求。
 
　　除了通化金马外，国内目前布局阿尔茨海默症药物的药企还有东诚药业、恒瑞医药、海正药业、先声药业等。如恒瑞医药的SHR-1707系国内自研抗Aβ单抗，于2022年3月进入Ib期临床试验。2023年11月，恒瑞医药在投资者问答平台上表示，SHR-1707于2023年阿尔茨海默病协会展示的新研究结果整体表现符合预期。
 
　　而先声药业在2021年与Vivoryon达成超5亿美元的合作，引进了针对具有神经毒性的淀粉样蛋白N3pE(pGlu-Abeta)阿尔茨海默病治疗药物的权益，成为国内较早引入AD创新药管线的企业。此外，先声药业在研口服小分子药物SIM0408(PQ912、varoglutamstat)，已获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，拟用于阿尔茨海默病 (AD) 导致的轻度认知障碍 (MCI) 或轻度痴呆的治疗。
 
　　新华制药2023年底在互动平台回答投资者提问时透露：“公司治疗阿尔茨海默病的一类创新药OAB-14正在按要求进行临床1期试验。
 
　　有机构认为，国内布局AD赛道的药企较少，属于相对高需求、低竞争的蓝海赛道，看好药物研发和诊断产业链将迎来广阔机遇。但是阿尔茨海默病有着庞大的市场需求。而AD作为新药攻克的热门赛道，是头部医药公司“兵家必争”之地。据药物临床试验登记与信息公示平台数据，全国共有阿尔茨海默病药物相关临床试验91项。
 
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