近期原料药企业动态频频：投资、产品获批上市、收获CEP证书等
2024-03-21 15:36:54   来源：制药网   评论：0 点击：

近期以来，原料药行业动态频频，包括药企投资、原料药产品获批上市、药企原料药产品收获欧洲药典适用性证书等。
 
　　多瑞医药3月20日晚间发布公告称，为丰富医药中间体和原料药生产平台，进一步完善公司产业链布局，公司拟与宜城市签署《关于投资建设医药原料药及中间体项目合同》。本次投资的目的是丰富医药中间体和原料药生产平台，进一步完善公司产业链布局。项目位于襄阳(宜城)精细化工产业园区，占地128亩。本协议为框架性协议，具体合作内容和进度将根据双方后续工作安排进一步落实和推进。
 
　　同日，石四药集团发布公告称，集团的盐酸苄丝肼已获中国国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。盐酸苄丝肼是一种脱羧酶抑制药，主要用于与左旋多巴合用治疗帕金森病。
 
　　3月18日，森萱医药发布公告，全资子公司南通公司的来特莫韦原料药获国家药监局批准上市。据悉，来特莫韦对巨细胞病毒CMV DNA末端酶复合物pUL51、pUL56和pUL89(病毒复制所必需的一种末端酶复合物)具有抑制作用，适用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。公司称，该产品获批，有利于拓展原料药产品在国内市场的销售，进一步推动“国内国际双循环”的市场策略。
 
　　3月15日，珍宝岛发布公告，公司鸡西分公司收到盐酸莫西沙星的《化学原料药上市申请批准通知书》，该原料药已通过国家相关审评技术标准，可在国内市场生产销售。据介绍，盐酸莫西沙星属于第四代抗生素，主要应用于慢性支气管炎的急性加剧患者，慢性阻塞性肺病，社区获得性肺炎，急性细菌性鼻窦炎等。临床上常用于治疗常规抗生素治疗不佳，或者常规抗生素耐药后的患者，具有广谱、耐药性低、半衰期长以及不良反应少等特点。
 
　　2月28日，港股上市公司山东新华制药发布公告，泼尼松化学原料药日前收到国家药监局核准签发的上市申请批准通知书。泼尼松具有抗炎及抗过敏作用，能抑制结缔组织的增生，降低毛细血管壁和细胞膜的通透性，减少炎性渗出，并能抑制组胺及其他毒性物质的形成与释放。作为肾上腺皮质激素类药物，泼尼松片剂已被列入《国家基本药物目录》(2018版)，且属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》甲类品种。
 
　　华北制药2月底喜讯连连。其下属控股子公司华胜公司和国内全资子公司先泰公司，分别收到欧洲药品质量管理局签发的环孢素化学原料药欧洲药典适用性证书(CEP证书)和国家药品监督管理局核准签发的哌拉西林《化学原料药上市申请批准通知书》。意味着公司原料药产品质量获得了欧洲市场的认可和肯定，将进一步推进公司国际化战略。
 
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