有望治疗头颈部鳞状细胞癌，默沙东的PD-1抗体获得欧洲药品委员会正面评价
2019-10-19 00:00:00   来源：生物谷   评论：0 点击：

默沙东今天宣布欧洲药品管理局的人类药用产品委员会（CHMP）建议批准KEYTRUDA（默沙东的抗PD-1疗法）的两种方案用于转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的一线治疗。 对于肿瘤表达PD-L1（合并阳性评分[CPS]≥1）的患者，建议将KEYTRUDA作为单一疗法或与铂和5-氟尿嘧啶（5-FU）化疗联合使用。 该建议基于关键的3期KEYNOTE-048试验数据，在其中KEYTRUDA作为单药疗法和化学疗法联合疗法与标准疗法（西妥昔单抗联合卡铂或顺铂加5-FU）相比，在相应患者人群中显示出总体生存率的显着改善。
默沙东目前拥有最大的头颈部鳞状细胞癌免疫肿瘤临床开发计划，并且正在继续推进多种注册支持研究。计划将KEYTRUDA作为单一疗法以及与其他癌症治疗方法（包括KEYNOTE-412和KEYNOTE-689）的结合进行研究。 CHMP的建议现在将由欧盟委员会审核以获取欧盟的营销许可。最终决定将于2019年第四季度作出。（生物谷/）
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