抗凝药市场竞争加剧 替格瑞洛销售额大幅上升
2017-05-02 00:00:00   来源:医药界   评论:0 点击:

近年来上市了不少新型口服抗凝血药物,个个表现抢眼,在国内外市场上业绩不俗,如替格瑞洛、达比加群酯、阿哌沙班、普拉格雷等等,今后还将有更多的同类产品上市,市场竞争将会异常激烈。

替格瑞洛销售额大幅上升

替格瑞洛(Ticagrelor)是由阿斯利康公司研发的一种新型的具有选择性的小分子血小板聚集抑制剂药物,于2011年7月获得FDA批准上市,目前已在全球80多个国家上市。

替格瑞洛于2012年获准进入中国市场,商品名为“倍林达”,剂型为片剂,规格为90mg/片,临床用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者,以降低血栓性心血管事件的发生率。据有关统计数据资料,近几年替格瑞洛在我国市场销售额逐年大幅上升,2013年其销售额为400万元,2014年达到5150万元,2015年达到6140万元,同比增长了119%。国内30多家医药企业正在申报替格瑞洛。

达比加群酯

2018年或达亿元规模

达比加群酯(Dabigatran)是由德国勃林格殷格翰公司开发的新型口服抗凝药,于2008年4月在德国和英国率先上市,同时在加拿大获准上市,临床用于预防髋关节及膝关节手术的病人出现血液凝块。2010年10月,FDA正式批准达比加群酯上市销售。2014年3月7日,FDA批准达比加群酯用于深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE),主要针对胃肠外抗凝5~10天的患者。FDA还批准达比加群用于降低先前治疗患者的DVT/PE复发风险。迄今达比加群酯已在全球80多个国家获准上市。

2013年3月20号,达比加群酯获准进入我国市场,用于成年非瓣膜性心房颤动患者的卒中和全身性栓塞预防,商品名为“泰毕全”,剂型为胶囊剂,规格为110mg/粒和150mg/粒两种。浙江海翔药业与勃林格殷格翰签订协议,由浙江海翔药业负责其在中国区域的销售。

目前我国共有8个达比加群酯进口批准文号。2013年,我国市场达比加群酯酯销售金额为40万元,2014年国内重点城市公立医院达比加群酯购药金额达440万元,2015年全国达比加群酯销售金额达1936万元,同比增长273%。预计到2018年国内达比加群酯总体市场将达到亿元规模。国内20多家医药企业正在申报达比加群酯。

阿哌沙班迅猛增长

阿哌沙班(Apixaban)是由百时美施贵宝与辉瑞联合开发并销售的抗凝血药物,2011年在欧盟27国及冰岛、挪威率先批准用于择期髋关节或膝关节置换手术成人患者静脉血栓症的预防。

近年阿哌沙班市场销售呈现出快速增长势头。2013年阿哌沙班全球销售额1.46亿美元,2014年销售额大幅增长达7.74亿美元,增长幅度达到430%。阿哌沙班于2013年1月获得CFDA颁发的进口药品许可证,2013年4月正式在中国上市,商品名为“艾乐通”,剂型为片剂,规格为2.5mg/片,用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。2013年阿哌沙班在我国市场销售额为57元人民币,2015年已达476万元。国内已有30余家医药企业正在申报阿哌沙班。

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