不知大家是否还记得电影《生化危机》的开场镜头：一名技术人员穿着隔离服远程操控机械臂，小心翼翼的进行着生物制剂的移动和包装。实际上，在生物医药行业，相关产品研发、生产、检测等环节的高度洁净已成为必然要求。无论是国家药品监督管理局颁发的《药品生产质量管理规范》（GMP）还是《医药工业洁净厂房设计标准》（GB 50457-2019），都对医药的生产车间洁净级别及使用范围进行了严格规定。
对于医药企业而言，将药品生产的整个过程置于科学的、严格的管理下，是对药品质量的承诺。然而从另一面看，如何保证高度封闭的药品生产车间网络安全可靠，满足生产过程的数据传输和分析计算要求，则是医药企业数字化升级改造的关键。为了更好的解决医药行业面临的洁净车间生产网络建设难点，锐捷网络日前举办了“医药生物企业洁净车间网络主题研讨会”，发布了药企洁净车间无线解决方案。该方案可实现密封环境下的药企生产洁净车间网络快速部署，为药企提供移动生产不中断、无线数采可实时、无线动态安全防御等各项能力，赋能药企平滑推进生产网络的数字化转型。
加码数字化，后疫情时代的医药行业共识
在“健康中国”战略总体规划下，中国医药数字化时代已经来临。在麦肯锡发布的《中国医药企业转型之路》分析报告中指出，过去几年中国医药创新生态系统发生了显著变化：审评改革推进新药临床试验和产品上市进程变得更快；与国外同行相比，中国生物科技公司的产品研发管线变得更多更丰富。
“这其中，卓越生产和数字化技术的应用正是企业实现转型升级的两大抓手。”北京诚益通控制工程科技股份有限公司技术总监李伟川表示虽然从整体水平来看，医药行业的整体数字化水平距离一些领先的行业还有差距，比如MES的应用普及率仅为30%左右，但这并不意味着其要求不高。由于医药行业的发展与人的生命健康息息相关，而数字化技术是衡量医药企业的发展重要指标之一。
目前在整个医药行业信息化建设中，主要以智能工厂的金字塔结构为代表。李伟川介绍从底层的智能传感设备、PLC等构成设备互联与可视化监控系统，到以MES、ERP的生产过程管控，包括WMS、LIMS、QMS等管理系统，并将数据以集成平台化的方式展现，大体上构成了药企信息化的典型信息化架构。
从横向生产模式上看，药企正在向产业链上下游拓展，构建全生命周期的价值体系。尤其是在生产制造、供应链流通等重点环节，以数据采集、智能仓储为代表的应用，使药企的生产过程更加自动化、智能化。例如通过AGV远程调度，解决传统的物料、成品/半成品输送；通过网络实现MDC设备高速数据采集，使各个设备与设备之间、产线与产线之间实现互联互通。
从纵向技术架构上看，药企开始加强自身的综合信息化能力，走向从云到端产业形态的分布式协调化生产与管理模式，例如建立云计算与工业互联网平台，加强自身对数据的积累、分析和应用。
这其中，网络则是药企走向数字化、智能化的基础底座。李伟川指出在类似于生物制药这样的强监管行业，数据可回溯、稳定性等是区别于其他制造业的显著特点。对于医药行业而言，生产过程中任何因网络不可靠带来的服务中断，都将给企业带来巨大的业务风险和资金损失。
重点场景突破，锐捷发布药企洁净车间无线解决方案
在锐捷网络企业行业解决方案总监雷春铭看来，我国之前的药企普遍属于“哑铃型”，更加注重研发和销售。然而近年来不管是业内转型升级的大势所趋，还是激烈市场竞争的客观要求，亦或是疫情带来的监管压力，都促使越来越多的药企更加注重自身生产过程的数字化，其中以老厂房改造和新厂区建设尤为突出。
雷春铭表示由于医药行业的生产过程具有较大的差异性，它是一种离散和流程的混合体，可能涉及到多处洁净车间的应用，贯穿了生物培养、纯化、生物制剂、灌装等多个自动化生产场景。这其中根据不同洁净度要求，可以分为A\B\C\D多个等级，并且所有墙体都采用阻燃彩钢板的设计方式。
一方面，当采用传统的AP部署方式时，由于AP凸出于彩钢板表面，不符合车间消毒擦杀要求，吸顶式AP因为由指示灯和散热孔又不符合车间洁净度认证。对于老车间改造，更是需要将现有的彩钢板进行打孔、穿管、穿线、密封，导致业务中断，而车间技术改造后，需要重新进行洁净度的认证，使业务上线周期不断拉长，成本随之增高。
另一方面，药企洁净车间多采用流水线设计，车间面积普遍较大，网传距离受100米布线限制。为了克服网络衰减，需在每间隔100米的地方采用级联方式部署多个弱电间，并且很容易出现单点故障和网络性能弱的情况。要知道，“人”是药企生产过程中最大的污染源，频繁的进行人工维护网络势必影响到生产连续性，甚至导致产品质量下降。
需要注意的是，在国家GMP规范中，明确提出了药企需要采用信息化手段如实记录生产、检验过程中所形成的所有数据，这也促使药企需要进一步提升自身的数据采集能力，这也导致洁净车间网络需承载工业电脑、手持工业平板移动设备、固定生产机器终端等多种不同品牌设备的联网需求，对于传输过程无线信号覆盖、带宽利用率等提出了进一步挑战。
“贴近客户使用场景，洞察客户需求，一直是锐捷网络的核心竞争力。”雷春铭表示针对上述一系列要求，锐捷针对性推出的药企洁净车间无线解决方案，将助力客户有效解决网络部署难题，并为药企数字化转型提供更佳体验。
三大突出价值，为洁净车间网络要求炮制“良方”
面对制药行业其特殊的合规性要求，锐捷网络此次发布的药企洁净车间无线解决方案，融合了锐捷网络“云、网、端”全线产品的优异性能，以云端网络准入认证管理平台及WIS云管平台、园区网络交换机及全系列无线产品、工业交换机及工业无线网关，构建起包括企业生产管理系统、锐捷工业无线网络、锐捷工业数据采集、生产执行在内的整体架构，并为药企洁净车间数字转型带来“极简部署快合规”、“移动生产不中断”、“无线数采可实时”三大突出价值。
极简部署快合规
锐捷网络的“工业级定向AP”加“极简以太光”，是该方案确保药企洁净车间网络实现“极简部署快合规”的“秘密武器”。为了满足网络的高稳定和高科要求，锐捷工业级定向AP彩钢板穿透信号强度达-45dBm。通过在每个洁净房间彩钢板上方夹层部署一台，可免去老车间彩钢板免打孔/穿管/穿线/密封，确保生产线不停产，同时施工快且无需洁净度重认证，综合成本低，工期短，业务上线快；而在新建车间BCD级洁净区，则可采用吸顶AP（亚克力罩子+密封）实现洁净区内快速网络部署。
此外，通过全新光纤入室的部署方式，锐捷结合以太网，通过架构简单的组网和SDN技术，为洁净车间网络部署节省弱电间（光电混合缆布线长度达1500米）的同时，带来更高AP性能（1/5/10Gbps）和更低故障率。
移动生产不中断
保障业务连续性是药企生产的重中之重，由于传统无线漫游平均时延 300ms、整体丢包率 2%并存在连续丢包情况，经常造成生产人员手持工业平板，在临近的几个洁净房间移动工作时时常出现的平板软件界面“转圈圈”或“自动登出”的糟糕使用体验。而基于锐捷AR系列AP的AI Radio，可主动探测终端信号情况，选择最佳AP引导终端无线漫游，平均时延<30ms、整体丢包率<0.5%且无连续丢包，轻松实现工业零漫游。通过“零”丢包无线快速漫游、业务无感体验（支持连续操作平板业务，漫游最大延时达300ms）及MES操作提效（支持连续操作平板业务），该方案可确保药企移动生产不中断。
无线数采可实时
由于药企的制造工艺复杂，对药物产品的特殊性要求有非常严格的过程管控，这也促使药企需要进一步提升自身的数据采集能力。对此，锐捷采用经中国权威网络设备评测机构泰尔实验室认证的锐捷工业级无线网关，其整体丢包率≤万分之一，平均延时≤10ms。除了配置锐捷网络性能强劲的工业无线网络及工业网关外，该方案还采用了抗干扰高可靠的2.4G+5G双射频链路聚合技术，并支持串口/网口转无线，可轻松实现无线数据稳定可靠的实时采集。
值得一提的是，该方案还可通过与锐捷网络屡获业界殊荣并在各行业实现广泛部署的WIS云管平台的云端协同，实现动态智能预知无线安全风险和主动防御，以及可视化的无线智能诊断和网优运维。利用该方案，无线生产网络安全事件和用户投诉率可减少80%，管理员运维效率提升100%，故障定位时间从3小时缩短为1分钟，为确保药企洁净车间无线网络高效、安全、成本运营提供有力支持。
在锐捷网络企业行业解决方案总监雷春铭看来，在智能制造热潮的推动下，如今药企们纷纷加速改变传统生产方式与产业形态，打破单纯形而上学和应付性的药监思维，推动自身数字化转型。本次锐捷发布的药企洁净车间无线解决方案，其价值不仅在于对现有业务的支撑和提升，更是为药企未来应用的创新、转型和发展打下坚实基础。“随着疫情常态化防控和中国人口老龄化的到来，迫使国内加快医疗改革的速度和深度。在医药行业数字化转型的新阶段，锐捷网络将坚持深耕场景，以客户的实际需求为创新动力，帮助药企实现战略突破和业务提升。”雷春铭总结道。
