【制药网 行业动态】AI 制药呈现出高效率，近年来，"AI+新药研发"也成为医药行业企业重点布局的新赛道和新方向。数据显示，全国现有102家AI+医药研发企业，全国AI+医药产品在临床前研究阶段和临床试验阶段的项目分别有76项和30项。
据悉，虽然目前全球暂时还没有一款AI研发的全新药物成功获批上市，但是AI 制药也迎来了新的突破，其中INS018_055是一款由英矽智能端到端人工智能平台发现的、潜在First-in-class用于治疗特发性肺纤维化的候选药物，该药物于2023年1月在新西兰临床I期试验中取得积极顶线数据，在安全性、耐受性、药代动力学(PK)方面均表现良好。
2023年6月英矽智能宣布该药物进入2期临床试验阶段，在中国、美国两地同步开展。2024年3月8日，英矽智能在《自然-生物技术》(Nature Biotechnology)杂志发表研究论文，阐述由其生成式AI发现和设计的潜在TNIK抑制剂INS018_055从算法开发走到2期临床试验的历程，并头次披露该药物的临床前和1期临床试验数据。
研究人员在论文中表示，INS018_055的临床前和1期临床试验结果说明人工智能驱动的药物发现具有简化药物设计的潜力，但这些结果需要在2期和3期临床试验中进一步评估。
INS018_055是中国头款利用生成式人工智能研发并进入临床的AI药物。据了解，INS018_055的适应证是特发性肺纤维化(Idiopathic Pulmonary Fibrosis，IPF)，是一种罕见病，病因不明，好发于中老年男性。患者通常表现为慢性呼吸困难和干咳，症状持续数月至数年，终可能导致低氧血症、呼吸衰竭。
业内指出，AI+新药研发是指以医药大数据为基础，将自然语言处理、机器学习及大数据等人工智能技术应用到药物研发过程中。新药研发周期长、投入高、风险高，素有十年十亿美元的“双十”困境说。而AI强大的算法和算力有望大幅缩短药物研发的时间，降低研发成本。有机构估计，生成式AI每年可为制药和医疗行业带来600亿至1100亿美元的经济价值。另有机构表示，使用AI技术可使药物早期发现所需时间缩短至1/3倍，成本节省至1/200倍。
可见，以人工智能(AI)大模型为主导的新兴技术，正在加速重塑医药制造行业。AI和医药行业的融合，有望改善行业重投入、高风险的现状，推动行业更快地发展。
面对AI带来的经济价值，国内外药企也积极拥抱这一市场。数据显示，当前国内现有102家AI+医药研发企业，头部企业主要有英矽智能、晶泰科技、深势科技、冰洲石生物等，其中晶泰科技、英矽智能已在香港市场提交IPO申请。
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