【制药网 行业动态】合成生物学(Synthetic Biology)是指采用工程化设计理念，按照一定的规律和已有的知识设计和建造新的生物元件、装置和系统，以及重新设计已有的天然生物系统来实现特定的功能，是本世纪初兴起的朝阳行业。当前合成生物学行业正在快速发展，数据显示，2019年全球合成生物学市场规模为53亿美元，预计2024年将达到189亿美元，复合增长率(CAGR)为28.8%。
业内表示，合成生物学应用场景丰富、碳中和背景下潜力巨大，基础研究、技术进步及政策支持也在使其加速发展。针对合成生物学布局情况如何，近期多家药企纷纷回应。
金城医药在投资者互动平台表示，公司在合成生物学领域已经深耕多年，建有合成生物学产业化平台，并已经成功落地谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸、虾青素、PQQ等生物合成产品以及4-AA、烟碱等酶催化产品，其中虾青素项目正在开展安全认证工作。公司在已有合成生物学产业化平台的基础上，搭建起自主研发及中试放大平台，形成了从上游研发、中试放大到产业化落地的完整合成生物学产业链。
圣达生物对近期备受关注的“合成生物学”相关热点进行回应表示，公司前期披露的合成生物学平台拥有的为菌株构建、高通量筛选、检测及发酵平台。公司联合浙江大学共同研发的“重大维生素产品全生物合成技术和绿色制造示范”项目，旨在解决传统D-生物素生产过程中使用有毒化学品和高危险程度的问题，目前已通过小试验证及发酵工艺优化，但尚不具备产业化条件。
药石科技近日披露投资者关系活动记录表显示，2023年，公司的合成生物学团队成功完成了81个公斤级以上项目，包括9个百公斤以上项目；形成了手性氨基酸、环内手性胺、手性苄胺等多个高价值系列产品，促进公司新颖分子砌块产品储备。此外，公司还对外提供了酶进化、发酵产酶、化学筛选和工艺开发、车间生产、IP支持的全流程服务。公司2023年尚未开放外部服务，故该年度销售收入中未有合成生物学团队的独立出库销售。未来，该团队将致力于独立的技术输出、产品销售，持续拓展和完善生物催化平台，促进化学化工的绿色发展、可持续发展。
蔚蓝生物公告称，公司在合成生物领域仅设立了1个合成生物技术创新实验室，主要用于研发饲料用功能性蛋白、食品用甜味剂等。但该实验室储备的研发项目少、投入金额小、专业人员配置少，目前仍处于前期菌种实验室研发阶段，距离规模化放大还有较大差距，并不具备产业化条件。合成生物学产品的生产涉及分离、提纯等生产工艺，且提纯工艺难度较大，公司目前尚不具备该工艺，有待进一步开发。同时，产品未来还可能涉及注册及法规审批、选品及市场推广等，周期较长，难度较大，商业化存在重大的不确定性。预计在较长的时间，不会对公司的经营产生重大的影响。除此之外，公司不涉及其他合成生物领域的研发投入。
富邦股份近日也在互动平台上表示，未来，公司将积极运用CRISPR基因编辑技术、同源重组等技术，利用分子生物学、合成生物学等方法，在生物农业领域不断展开研发与技术创新，为实现绿色环保、低碳降碳、降本增效、提质增产的目标而努力。而新华制药近日在投资者互动平台表示，公司利用合成生物学技术生产的多巴胺系列产品在全球有一定地位。
资料显示，合成生物学(生物制造)是一种全新的“造物”技术，融合了生物学、化学、工程学等多种技术，以可再生生物质为原料，以生物体作为生产介质，旨在利用廉价原料，以菌种、细胞、酶为制造工厂，规模化发酵获得目标产品，具有清洁、高效、可再生等特点。近年来，随着政策力度的加大，合成生物学领域将具有广阔前景。
有机构表示，合成生物仍在产业化初期，中国企业有望凭借合成生物产品/成本优势，成为具备全球竞争力的企业。另有机构指出，整体来看，未来合成生物学产业的市场潜力大。在支持政策不断落地下，产业化有望加速，投资者或可关注头部企业。
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